Ultragenyx Aktie: FDA-Zulassung für Gentherapie sorgt für Kurssprung

Investing.com – Die Aktie von Ultragenyx legte heute im vorbörslichen Handel um 11,1 % zu, nachdem die US-Arzneimittelbehörde FDA eine beschleunigte Zulassung für GENGLYCOS (pariglasgene brecaparvovec-opnr), auch bekannt als DTX401, erteilt hat. Dabei handelt es sich um eine Gentherapie zur Behandlung der Glykogenspeicherkrankheit Typ Ia bei Patienten ab acht Jahren. Die Zulassung, die am Mittwoch nach Börsenschluss bekannt gegeben wurde, stellt einen historischen Meilenstein für das Unternehmen dar – es ist die erste Zulassung für eine Gentherapie und die fünfte FDA-Zulassung insgesamt. Sie stützt sich auf Daten der 48-wöchigen Phase-3-Studie GlucoGene, die eine statistisch signifikante Reduzierung des täglichen Maisstärkebedarfs der Patienten nachwies. Zusammen mit der Zulassung erhielt Ultragenyx zudem einen Priority Review Voucher, was die Entscheidung aus kommerzieller Sicht zusätzlich aufwertet.

Auf Analystenseite bestätigte Citi die Einstufung "Buy" und erhöhte das Kursziel als Reaktion auf die Zulassung von 45 $ auf 58 $. H.C. Wainwright bekräftigte ebenfalls die eigene "Buy"-Einstufung mit einem Kursziel von 50 $, was das breite Vertrauen der Wall Street in das kommerzielle Potenzial der Therapie widerspiegelt. Von der Glykogenspeicherkrankheit Typ Ia sind in den Vereinigten Staaten schätzungsweise 1.500 bis 2.500 Patienten betroffen. GENGLYCOS ist damit die erste Behandlung überhaupt, die auf die Ursache der Krankheit abzielt, anstatt nur deren Symptome zu behandeln. Chief Medical Officer Eric Crombez merkte an, dass die Fähigkeit der Therapie, den Glukosespiegel zu regulieren, das Potenzial habe, das Risiko einer schweren oder lebensbedrohlichen Hypoglykämie für die Patienten zu verringern.

Der Gesamtmarkt liefert heute kaum richtungsweisende Impulse: Der S&P 500 notiert praktisch unverändert, der Dow Jones gibt leicht nach und der Nasdaq zeigt sich kaum bewegt. Dies unterstreicht, dass der vorbörsliche Anstieg von Ultragenyx ausschließlich auf unternehmensspezifischen Nachrichten und nicht auf makroökonomischem Rückenwind beruht. Der Biotech-Sektor befand sich in den letzten Monaten in einem uneinheitlichen Umfeld, und auch die Aktie von Ultragenyx notierte deutlich unter ihrem 52-Wochen-Hoch von 39,89 $. Der regulatorische Durchbruch stellt daher eine besonders wichtige Wende für die Anlegerstimmung dar.

Zusammenfassend haben die beschleunigte FDA-Zulassung für GENGLYCOS, der damit verbundene Priority Review Voucher und die schnellen Kurszielanhebungen der Analysten der Aktie von Ultragenyx heute zu einem starken Kursanstieg verholfen. Der Titel notiert bei 29,16 $ – dem höchsten Stand seit mehreren Wochen –, da die Anleger nun die kommerzielle Markteinführung des ersten Gentherapieprodukts des Unternehmens einpreisen.

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